Регистрация медицинских изделий

Профессиональный регуляторный консультант с опытом регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах бывшего СНГ и ЕАЭС.

Мы помогаем производителям и дистрибьюторам выводить продукцию на рынок, экономя время и минимизируя риски отказа. Мы стремимся предлагать лучшие и максимально выгодные для наших клиентов решения.

Оказываем услуги по разработке и внедрению систем менеджмента качества, соответствующих требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485, что позволяет обеспечивать высочайшие стандарты в области производства медицинских изделий и поддерживать строгие требования к качеству на всех этапах работы.

Дополнительно помогаем в сфере интеллектуальной собственности, сертификации и декларировании различной продукции, а также в получении лицензий на медицинскую деятельность и деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

• Онлайн-встречи – проводим консультации и совещания через защищенные платформы (Яндекс.Телемост, Zoom, Microsoft Teams и др.);
• Офлайн-встречи в Москве
  и Санкт-Петербурге – организуем встречи для обсуждения проекта;
• Цифровой документооборот – работаем через облачные сервисы с электронной подписью для полной юридической значимости;
• Мультиязычная поддержка – общаемся на русском, английском и китайском языках.

Мы доказали, что качество услуг зависит не от адреса офиса, а от профессионализма команды!

• Гибкость – адаптируемся к часовым
  поясам клиентов;
• Безопасность – используем корпоративные VPN и шифрование данных;
• Прозрачность – фиксируем все этапы работы и предоставляем отчетность.

Работаем в формате «облачного сервиса»:
у нас нет привязки к физическому офису, а все сотрудники взаимодействуют удаленно, используя передовые цифровые технологии.

Это позволяет нам:

• Оперативно реагировать на запросы клиентов 24/7;
• Привлекать лучших экспертов из разных регионов;
• Сокращать издержки и предлагать конкурентные условия.